Workshop Regulasi dan Mutu

Regulasi dan Mutu
(Regulation and Quality Compliance)

Keahlian laboratorium yang luar biasa dan penemuan produk inovatif yang hebat akan menjadi sia-sia jika tidak didukung oleh sistem manajemen mutu yang diakui secara hukum. Industri farmasi, kosmetik, dan pangan diikat erat oleh regulasi yang super ketat. Satu kesalahan dokumentasi, tidak adanya kalibrasi berkala pada timbangan analitik, atau kegagalan menjaga sterilitas area bersih HVAC dapat berujung pada penolakan izin edar oleh BPOM atau pencabutan sertifikat akreditasi laboratorium oleh KAN.

Mutu dan kepatuhan regulasi bukanlah sekadar dokumen formalitas, melainkan budaya kerja. Di EBM Institute, kami mengajarkan Anda bagaimana cara menerjemahkan 10 Klausul SNI ISO/IEC 17025:2017 ke dalam instruksi kerja (IK) harian laboratorium, menyusun Dokumen Kualifikasi Mesin (DQ, IQ, OQ, PQ), serta mengaplikasikan Manajemen Risiko Mutu (Quality Risk Management) berbasis metode analisis FMEA demi menjamin produk akhir Anda aman dan memiliki daya saing komersial tinggi.

Cek Seluruh Pelatihan 

  Workshop Analisis Instrumental

Analisis Instrumental

Di era modern, riset farmasi, pangan, dan kosmetik tidak lagi bisa mengandalkan perkiraan kasar. Tanpa data kuantitatif yang presisi, sebuah formula baru tidak akan pernah lolos uji BPOM atau standar internasional. Namun, kenyataan di lapangan menunjukkan adanya jurang yang lebar: banyak lulusan baru bahkan analis berpengalaman yang memahami prinsip kerja HPLC secara teori, tetapi gugup saat harus melakukan preparasi fase gerak, membuat kurva regresi linear secara mandiri, atau mendiagnosis penyebab fluktuasi tekanan (pressure drop) di tengah proses analisis kromatografi.

EBM Institute hadir untuk mendemistifikasi kerumitan instrumen analitik. Kami memindahkan Anda dari ruang kelas teoretis langsung ke depan mesin HPLC, GC-MS, dan spektrofotometer. Anda akan belajar menyentuh, mengoperasikan, melakukan troubleshooting, hingga memvalidasi metode analitik berdasarkan kriteria ISO 17025 secara mandiri.

Cek Seluruh Pelatihan 

  Workshop Kimia Bahan Alam

Kimia Bahan Alam

Indonesia dianugerahi kekayaan keanekaragaman hayati terkaya di dunia, sebuah "emas hijau" yang menyimpan jutaan potensi senyawa obat, kosmetik, dan pangan fungsional. Namun, mayoritas potensi ini masih diekspor dalam bentuk bahan mentah simplisia kering dengan harga murah (hanya sekitar US 2-4/kg). Padahal, jika diisolasi dan dimurnikan menjadi senyawa penanda standar (marker compounds), nilainya bisa melonjak tajam mencapai US 100 hingga US 1.500 per miligram!

Tantangannya adalah penguasaan teknologi hilirisasi. EBM Institute dirancang untuk mentransfer kepakaran Sekolah Farmasi ITB dalam memproses komoditas alam. Kami akan membimbing Anda menguasai teknik ekstraksi modern ramah lingkungan, fraksinasi cair-cair yang efisien, pemantauan bercak KLT, hingga proses isolasi molekul murni menggunakan kromatografi kolom gravitasi serta standarisasi mutu ekstrak berbasis Farmakope Herbal Indonesia (FHI).

Cek Seluruh Pelatihan 

  Workshop Biosains dan In Vivo

Biosains dan In Vivo

Menemukan senyawa aktif baru yang berpotensi menyembuhkan penyakit hanyalah langkah awal dari sebuah jalan panjang yang menantang. Pertanyaan besarnya selalu sama: Apakah senyawa ini aman dan bekerja efektif pada makhluk hidup? Di sinilah uji biosains tingkat lanjut (in vitro dan in vivo) memegang peranan krusial. Namun, melakukan eksperimen pada sel hidup atau hewan uji bukanlah pekerjaan sembarangan. Dibutuhkan keahlian penanganan (animal handling) yang sangat manusiawi, pemahaman mendalam tentang prinsip kesejahteraan hewan (animal welfare / 3Rs), serta sterilitas mutlak di dalam Cleanroom untuk menghindari kontaminasi kultur sel.

Melalui program Biosains EBM Institute, Anda akan dibimbing untuk menguasai protokol bioteknologi molekuler secara etis dan presisi. Mulai dari bagaimana menyusun pengajuan klirens etik (ethical clearance), teknik melakukan dosing obat yang rapi, pengerjaan kultur jaringan sel di dalam BSC Class II, hingga pemetaan ekspresi gen pasca-perlakuan menggunakan teknik RT-qPCR berbasis perhitungan amplifikasi nilai Ct.

Cek Seluruh Pelatihan